Kierperlech a chemescht Ëmfeld, Nährstoffer a Kulturbehälter sinn déi dräi wesentlech Elementer vun der Zellkultur.Et gi vill Faktoren Zell Wuesstem Afloss, dorënner ob d'Rohmaterialien vunZell FabréckKomponenten enthalen déi ongënschteg fir Zellwachstum sinn ass och e ganz wichtegen Aspekt.

D'USA Pharmacopeia Medical Materials Klassifikatioun ass Klass 6, rangéiert vun USP Klass I bis USP Klass VI, mat USP Klass VI ass den héchste Grad.Am Aklang mat den allgemenge Reegele vun der USP-NF, Plastik, déi un in vivo biologesche Reaktiounstester ënnerworf gëtt, ginn an designéierte medizinesche Plastiksgraden klasséiert.Den Zweck vun den Tester ass d'Biokompatibilitéit vu Plastiksprodukter an hir Gëeegentheet fir medizinesch Geräter, Implantater an aner Systemer ze bestëmmen.

D'Rohmaterial vun der Zellfabrik ass Polystyrol an d'API entsprécht dem USP Klass VI Standard.E Plastik bewäert als de sechste medizinesche Plastik an den USA bedeit datt ëmfaassend a rigoréis Tester etabléiert goufen.Us Medical Materials Level 6 ass elo de Goldstandard fir all Zorte vu medizinesche Rohmaterialien an eng ganz héichqualitativ Wiel fir medizinesch Geräter Hiersteller.D'Testartikele enthalen systemesch Toxizitéitstest (Mais), intradermal Reaktiounstest (Kanéngchen) an Implantatiounstest (Huesen).

Nëmmen Polystyrol Matière première getest fir den Ufuerderunge vun der USP Klass VI ze treffen kënnen benotzt ginnZell FabréckProduktioun.Zousätzlech musse Zellkulturbehälter an engem C-Klass Reinigungsatelier produzéiert ginn, am Aklang mat ISO13485 Qualitéitsmanagement System Ufuerderunge, strikt Produktqualitéit aus dem Produktiounsprozess kontrolléieren, fir de qualifizéierten Taux vu fäerdege Produkter ze garantéieren.