• Labo-217043_1280

Dës véier Faktoren beaflossen d'Qualitéit vun der Zellfabrik

Zellwachstum huet strikt Ufuerderunge fir Ëmwelt, Temperatur, PH Wäert, etc., an d'Qualitéit vun Zellverbrauchsmaterial, déi an der Zellkultur benotzt ginn, beaflossen och den Zellwachstum.Zell Fabréckass en allgemeng benotzte Verbrauchsmaterial fir adherent Zellkultur, a seng Qualitéit ass haaptsächlech vu véier Faktoren beaflosst.

1, d'Produktioun vu Matière première: héichwäerteg Matière première ass d'Basis vun héichwäerteg Produkter, der Zell Fabréck Matière première fir polystyrene (PS), a muss un d'Ufuerderunge vun der USP Klass VI Niveau konform, Wuert ass Testen de Plastik Material am medizinesche Beräich a Pipelineprodukter a biomedizineschen Uwendungen vu méi strenge Tester, ass am Aklang mat der Spezifizéierung vun net-klineschen Laborstudien.

2, Produktiounsëmfeld: Zellen si besonnesch empfindlech op d'Wuesstumsëmfeld, dofir ass et erfuerderlech datt d'Verbrauchsmaterial keng Endotoxin an aner schiedlech Substanzen fir Zellen enthalen, wat méi héich Ufuerderunge fir d'Produktiounsëmfeld stellt.D'Verbrauchsmaterial sollen an engem speziellen zéngdausend propperem Raum produzéiert ginn, a solle streng Verifizéierung ënnerhuelen (Detektioun vu Plankton, Sedimentatiounsbakterien a suspendéierte Partikelen).Qualitéitsmanagement soll am Aklang mam GMP Workshop duerchgefouert ginn fir d'Stabilitéit vum Produktiounsëmfeld ze garantéieren.

zsrgs

3, Produktiounsprozess Kontroll: Dëst bezitt sech op d'Produkt am Produktiounsprozess vun all Link abegraff, wéi Injektiounsparameter, Injektiounstemperatur, etc., wat d'Qualitéit vum fäerdege Produkt beaflosst.

4, Qualitéit Inspektioun: Qualitéit Inspektioun ass e wichtege Prozess no der Réalisatioun vun Zell Fabréck Produktioun, d'Elementer ze getest ginn enthalen Versiegelung, biologesch Sécherheet, kierperlech a chemesch Sécherheet, Produit Validitéit Verifizéierung, Uewerfläch hydrophilicity, etc., duerch dës Tester ze bestëmmen ob d'Produkter d'Qualitéitsnormen entspriechen.

D'Faktoren, déi d'Qualitéit vun Zellfabriken beaflossen, enthalen haaptsächlech déi uewe véier Aspekter.Nëmmen duerch dës Faktore gutt ze kontrolléieren kënne mir héichqualitativ Produkter produzéieren an domat e gutt Ëmfeld fir Zellwachstum ubidden.


Post Zäit: Jul-20-2022